■事業内容
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

■優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する
タケダは、世界中のあらゆる人々のニーズに貢献しています。
タケダイズムを通じ、社会やタケダの医薬品を必要とする方々からの信頼を得ています。
タケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）とPatient：患者さん中心、Trust：社会との信頼関係構築、Reputation：レピュテーションの向上、Business：事業の発展、の順に重視する考え方は、常に高い水準を追求する、正しい行動に取り組む、という私たちの働き方に深く根付いています。

■グローバル企業として
タケダでは世界の70を超える国と地域で、約30,000人の従業員が、世界中の人々の健やかで明るい未来に貢献しています。
また、新興国と先進国の市場特性に合わせ、競争力の高い製品を構築。
世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。

【募集部門の紹介】
日本開発センタークリニカルクオリティアシュアランス室はResearch & Development Qualityに所属しており、主に、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験）に係る品質マネジメント業務、監査業務、申請後に行われるGCP査察/調査の準備・対応指揮（指導）を行っています。
なお、監査業務に関しては、自ら実施することもあるもののほぼ全てCROへ委託しており、委託先のマネジメント業務が中心になります。

【職務内容】
・品質（リスク）マネジメント
・社内外における臨床試験（治験・製造販売後臨床試験）業務の監査
・臨床試験関連業務受託業者の監査
・社内規定の薬事関係法規・通達等への適合性の確認
・Scientific Misconductの管理
・国内外の当局によるGCP査察/調査の準備・対応指揮（指導）
・他社（Business partner）によるGCP監査の対応支援・協力
・各監査/監視に係わる業務手順書の起案・作成
・社内外での臨床試験業務の品質に関するコンサルテーション
・各業務を通じての関係者への教育
・国内関係会社に対する支援・協力

【仕事のやりがい】
・サイエンスと品質をつなぐプロフェッショナルとして海外QA colleagueとも協働し、グローバルに活躍できる職場です。
・GCPの知識と経験を武器とし、理想と現実をつなぐためのコンサルティングを、社内外のさまざまな顧客に提供できる職場です。
・時間と場所に縛られずに、比較的自由な働き方が出来る職場です。

【本職務で身につくスキル・経験】
・臨床試験の品質マネジメントや監査に係るスキルと経験が身につきます。
・GCP査察/調査の準備及び対応指揮のスキルと経験が身につきます。
・海外QA colleagueとのコミュニケーションを通じて、globalなコミュニケーション能力が身につきます。

【働き方について】
監査や会議のために、国内・海外の出張があります。
なお、COVID-19下においてはリモートワーク主体となっていま したが、週に平均して複数回オフィスに出社することを前提に新しい働き方が促進されつつあります。